انتهاء البرنامج التدريبي حول دراسة ملف المستلزمات الطبية والكواشف المعملية

05/09 20:05

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء البرنامج التدريبي حول كيفية تقييم ودراسة الملف الفني للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية.

وتم خلال البرنامج التدريبي، تبادل الخبرات حول كيفية تقييم ودراسة الملف الفني للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية والتشخيصية، وفقًا لأحدث المعايير العالمية وتطبيق الإجراءات التنظيمية المتبعة عالميًا بما يتناسب مع السوق المصري .

كما تم مناقشة كيفية دراسة الملف الفني ومحتوياته شهادات جودة، وكذلك اختبارات التحليل للمستلزم الطبي، وكذا الكاشف المعملي والتشخيصي، كما تم دراسة المستحدثات على الأدلة التنظيمية الأوروبية وعلى الملصقات والعلامات . (MDR)