سحب 6 مستحضرات طبية مسجلة من السوق المحلي
أعلن د. أشرف بيومي رئيس الإدارة المركزية لقطاع الشئون الصيدله أنه تم سحب 6 مستحضرات مسجلة محتوية على مادة " بوفلوميديل " بجميع تركيزاتها و أشكالها الصيدلية من السوق المحلي و تحريزها بمخازن الشركة ، و ذلك بناء على قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية الذي أصدرته بجلستها في 31/5/2011 .وتشمل هذه المستحضرات أقراص لوفتيل 150مجم ، بافلوديل 300مجم ، فيلاتول 300مجم و 150مجم ، بافلوميد 300مجم ، فاسوميكان 150مجم .وكانت لجنة المستحضرات الدوائية البشرية التابعة للوكالة الأوريبة لتقييم الأدوية قد أصدرت تقريراً في 20/5/2011 أوصت فيه بتعليق إستخدام المستحضرات التي تحتوي على مادة " بوفلوميديل " حتى الإنتهاء من التقييم الجاري حالياً لميزان المخاطر بالنسبة إلى المنافع الخاص بهذه المادة بعد أن لوحظ أن ميزان المخاطر بدأ يتفوق على ميزان المنافع ، و أيضاً قيام فرنسا بمنع المستحضر مسبقاً في فبراير 2011 بعد رصد آثار عكسية تتعلق بالقلب و الأعصاب قد تؤدي إلى الوفاة .
Comments